【URČENÉ POUŽITIE】

Syphilis Rapid Test Device (celá krv/sérum/plazma) je rýchly vizuálny imunotest na kvalitatívnu, predpokladanú detekciu IgM a IgG protilátok proti Treponema Pallidum (TP) vo vzorkách ľudskej plnej krvi, séra alebo plazmy. Táto súprava je určená na použitie ako pomôcka pri diagnostike syfilisu.

【VLASTNOSTI VÝKONU】

Rýchly test na syfilis bol hodnotený testom TPHA s použitím klinických vzoriek. Výsledky ukazujú, že citlivosť je 99,6%, špecificita je 99,1% a presnosť je 99,3% v porovnaní s testom TPHA. A úspešne získal CE certifikát.

Citlivosť	99.6%
Špecifickosť	99.1%
Presnosť	99.3%

【TESTOVACÍ POSTUP】

Testy, vzorky, pufor a/alebo kontroly pred použitím vytemperujte na izbovú teplotu (15-30 stupňov).

Vyberte test z jeho zapečateného vrecka a položte ho na čistý a rovný povrch. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa test mal vykonať do jednej hodiny.

Pomocou dodaného kvapkadla preneste 3 kvapky vzorky séra/plazmy (približne 75 µL) do jamky na vzorku (S) zariadenia a spustite časovač.

ALEBO

Preneste 2 kvapky vzorky plnej krvi (približne 50 µL) do jamky na vzorku (S) zariadenia pomocou dodaného kvapkadla, potom pridajte 1 kvapku pufra (približne 40 µL) a spustite časovač.

Zabráňte zachytávaniu vzduchových bublín v jamke na vzorku (S) a nepridávajte do oblasti výsledku žiadny roztok.

Keď test začne fungovať, uvidíte, ako sa farba pohybuje po membráne.

Počkajte, kým sa objavia farebné pásy. Výsledok by sa mal odčítať po 10 minútach. Neinterpretujte výsledok po 20 minútach.

product-530-314

product-750-758

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】

POZITÍVNE: Na membráne sa objavia dva farebné pásy.Jeden pás sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a ďalší pás sa objaví v testovacej oblasti (T).
NEGATÍVNE: Objaví sa len jeden farebný pás v kontrolnej oblasti (C).V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadny viditeľný farebný pás.
NEPLATNÉ: Kontrolný pásik sa nezobrazuje.Výsledky akéhokoľvek testu, ktorý nevytvoril kontrolný pás v určenom čase čítania, sa musia vyradiť. Skontrolujte postup a zopakujte ho s novým testom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.
POZNÁMKA:
Intenzita farby v testovacej oblasti (T) sa môže meniť v závislosti od koncentrácie cieľových látok prítomných vo vzorke. Preto by sa mal akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti považovať za pozitívny. Okrem toho sa týmto kvalitatívnym testom nedá určiť hladina látok.
Nedostatočný objem vzorky, nesprávny operačný postup alebo vykonanie testov s uplynutou platnosťou sú najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolného pásma.

【ZLOŽENIE】

Samostatne balené testovacie zariadenie	Príbalový leták
Kvapkadlo	Buffer

【Prečo si vybrať náš rýchly test SYP?】

Presné a spoľahlivé výsledky za 10–15 minút
Jednoduché použitie - Nevyžaduje sa žiadne vybavenie, tri jednoduché kroky: odoberte vzorku → pridajte tlmivý roztok → odčítajte výsledok
High Sensitivity & Specificity (>99%), Spoľahlivá detekcia aj v skorých štádiách infekcie
Certifikované CE / ISO13485
Dôveryhodná značka – Bezpečná starostlivosť
Služba OEM/ODM dostupná pre distribútorov
Profesionálny výrobca s vlastnou továrňou, prísna kontrola kvality zaisťuje konzistenciu jednotlivých šarží-k{1}}

product-750-756

【SKLADOVANIE A STABILITA】

TSúprava by sa mala uchovávať pri teplote 4-30 stupňov až do dátumu exspirácie vytlačeného na zapečatenom vrecku.
Test musí zostať v zapečatenom vrecku až do použitia.
Neuchovávajte v mrazničke.
Je potrebné dbať na ochranu komponentov súpravy pred kontamináciou. Nepoužívajte, ak existuje dôkaz o mikrobiálnej kontaminácii alebo zrážaní. Biologická kontaminácia dávkovacích zariadení, nádob alebo činidiel môže viesť k nesprávnym výsledkom.

【UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA】

Len na profesionálne diagnostické použitie in vitro.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Ak je fóliové vrecko poškodené, test nepoužívajte. Testy nepoužívajte opakovane.
Táto súprava obsahuje produkty živočíšneho pôvodu. Overené znalosti o pôvode a/alebo sanitárnom stave zvierat úplne nezaručujú neprítomnosť prenosných patogénov. Preto sa odporúča, aby sa s týmito výrobkami zaobchádzalo ako s potenciálne infekčnými a manipulovalo sa s nimi v súlade s bežnými bezpečnostnými opatreniami (napr. neprehĺtajte ani nevdychujte).
Zabráňte krížovej{0}}kontaminácii vzoriek použitím novej zbernej nádoby na vzorky pre každú získanú vzorku.
Pred testovaním si pozorne prečítajte celý postup.
Nejedzte, nepite ani nefajčite v oblasti, kde sa manipuluje so vzorkami a súpravami. So všetkými vzorkami zaobchádzajte tak, ako keby obsahovali infekčné agens. Počas celého postupu dodržiavajte zavedené opatrenia proti mikrobiologickým rizikám a dodržiavajte štandardné postupy na správnu likvidáciu vzoriek. Pri testovaní vzoriek noste ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochranu očí.
Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.
Použité testovacie materiály by sa mali zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.